血管移植物的產(chǎn)品

本專(zhuān)題涉及血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有26條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，血管移植物的產(chǎn)品涉及到醫(yī)療設(shè)備。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，血管移植物的產(chǎn)品涉及到體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO/TS 12417:2011 心血管移植物和體外系統(tǒng).血管裝置藥物并用產(chǎn)品
• ISO 12417-1:2015 心血管移植物和體外系統(tǒng).血管裝置藥物并用產(chǎn)品.第1部分:一般要求
• ISO/DIS 12417-1 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第1部分：一般要求
• ISO/PRF 12417-1:2011 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第 1 部分：一般要求
• ISO/TR 12417-2:2022 心血管植入物和體外系統(tǒng).血管裝置藥物組合產(chǎn)品.第2部分:本地監(jiān)管信息
• ISO/TR 12417-2:2017 心血管植入物和體外系統(tǒng). 血管裝置. 藥物組合產(chǎn)品. 第2部分：地方法規(guī)信息

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 12417-1:2015 心血管移植物和體外系統(tǒng).血管裝置藥物并用產(chǎn)品.總則(ISO 12417-1:2015)
• prEN ISO 12417-1:2021 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第1部分：一般要求（ISO/DIS 12417-1:2021）
• prEN ISO 12417-1 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第1部分：一般要求（ISO/DIS 12417-1:2021）

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• DS/ISO/TS 12417:2011 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置藥物組合產(chǎn)品

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• BS DD ISO/TS 12417:2011 心血管植入物和體外系統(tǒng).血管裝置藥物并用產(chǎn)品
• BS EN ISO 12417-1:2015 心血管植入物和體外系統(tǒng).血管裝置藥物并用產(chǎn)品.一般要求
• PD ISO/TR 12417-2:2022 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 當(dāng)?shù)乇O(jiān)管信息
• 21/30429652 DC BS EN ISO 12417-1 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管器械-藥物組合產(chǎn)品 第 1 部分：一般要求

US-AAMI，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• ANSI/AAMI/ISO TIR12417:2011 心血管植入和體外系統(tǒng) 血管裝置藥物組合產(chǎn)品

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管藥械組合產(chǎn)品 第1部分：通用要求

GOSTR，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST R ISO 12417-1-2019 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第1部分 一般要求

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• NF S94-710-1*NF EN ISO 12417-1:2015 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第1部分：一般要求
• NF EN ISO 12417-1:2015 心血管植入物和體外回路 - 藥物-血管裝置組合產(chǎn)品 - 第 1 部分：一般要求

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 12417-1:2016-02 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第1部分：一般要求
• DIN EN ISO 12417-1:2016 心血管移植物和體外系統(tǒng).血管裝置藥物并用產(chǎn)品.第1部分:一般要求(ISO 12417-1-2015);德文版本EN ISO 12417-1-2015
• DIN EN ISO 12417-1:2021-11 心血管植入物和體外系統(tǒng) - 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 - 第 1 部分：一般要求 (ISO/DIS 12417-1:2021)

ES-UNE，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• UNE-EN ISO 12417-1:2016 心血管植入物和體外系統(tǒng) 血管裝置-藥物組合產(chǎn)品 第1部分：一般要求

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• ASTM F3225-17 血管移植組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）表征和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
• ASTM F3225-17(2022) 血管移植組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）表征和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于血管移植物的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

• ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2012 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)術(shù).第3部分:微創(chuàng)技術(shù)植入的心臟瓣膜替代品

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可能用到的儀器設(shè)備